Herstellung nach Arzneimittelstandard / GMP
Die Qualität unserer Phyto-Arzneimittel ist auf höchstem Niveau: Vom natürlichen Rohstoff bis zum fertigen Arzneimittel kommt bei Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH alles aus einer Hand. Die Schwesterfirma Gehrlicher Extrakte ist ein GMP zertifizierter Herstellungsbetrieb für arzneiliche Pflanzenextrakte.
Zugelassene Natur-Arzneimittel
Unsere pflanzlichen Arzneimittel sind im In- und Ausland behördlich zugelassen bzw. registriert. Je nach Land bestehen spezielle Anforderungen in Bezug auf den Nachweis von Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit, um als Arzneimittel zugelassen zu werden.
Pflanzliche Wirkstoffe für Phytopharmaka (DMF bzw. ASMF)
Die Heilkräfte pflanzlicher Wirkstoffe bewähren sich in der Phythotherapie seit vielen Generationen. In den letzten Jahrzehnten wurde durch Standardisierung, Normierung und verbesserte Qualitätskontrolle ein hohes pharmazeutisches Niveau in der Phytopharmazie erzielt. Für pharmazeutische Pflanzenextrakte ist heute eine Wirkstoffstammdokumentation (DMF Drug Master File, ASMF Active Substance Master File) erforderlich.
Standardisierte Extrakte
Wie bei allen Naturprodukten beeinflussen zahlreiche Umweltfaktoren, beispielsweise Boden und Klima, das Wachstum von Heilpflanzen, so dass der Wirkstoffgehalt von Ernte zu Ernte unterschiedlich sein kann. Mit der modernen Analytik kann dennoch eine gleichbleibend hohe Qualität in jedem Fall garantiert werden. Diese Standardisierung oder Normierung von Extrakten garantiert den gleichbleibenden Wirkstoffgehalt und ist ein wichtiges Kriterium zur Qualitätssicherung der Harras Pharma Curarina Präparate.
Kontrollierte Qualität von der Pflanze bis zum Fertigarzneimittel
Damit der hohe Qualitätsstandard der Harras Pharma Curarina Präparate gewährleistet bleibt, müssen die pflanzlichen Rohstoffe höchsten Anforderungen entsprechen. Beim Einkauf des Pflanzenmaterials verfügt Harras Pharma Curarina dank langer Erfahrung über bewährte Quellen und kontrolliert streng die Güte der Rohstoffe.
Für bestimmte Präparate betreibt das Unternehmen Eigenanbau der Heilpflanzen. Das bedeutet: Kontrollierte Qualität – vom Rohstoff an.
Behördlich überwacht, kontrolliert und zertfiziert: GMP und GDP
Unser Extraktionsbetrieb in Eurasburg und die Arzneimitteldistribution in München wird regelmäßig von der deutschen Regierung von Oberbayern kontrolliert und überwacht. Die Arzneimittel-Produktion ist nach internationalem Standard GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert. Für den Handel mit Arzneimitteln besitzen wir die Großhandelserlaubnis GDP (Good Distribution Practice).
Harras Pharma GmbH ist Mitglied beim BAH
Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) ist der mitgliederstärkste Verband der Arzneimittelbranche in Deutschland. Infos zum Verband…
