Sensicutan® Crema
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- NOMBRE DE MARCA:Sensicutan®
- FORMA FARMACÉUTICA:Crema dermatológica (libre de corticoides)
- PRINCIPIO ACTIVO:Combinación de Levomenol y Heparina
- INDICACIÓN:Tratamiento de eccemas agudos y crónicos, neurodermatitis, enfermedades inflamatorias-alérgicas de la piel, picor
- ESTADO DEL PRODUCTO:Medicamento con autorización de comercialización:
Sensicutan® está autorizado o registrado en los siguientes países: Alemania, Austria, Suiza, Perú
Información adicional sobre Sensicutan®:
Ventaja diferencial de Sensicutan® - (Unique Selling Point USP)
Sensicutan® – El concepto terapéutico libre de corticoides en caso de picor, eccemas, neurodermatitis
¡Antiinflamatorio – antialérgico – antipruriginoso!
- Concepto terapéutico libre de corticoides
SENSICUTAN® Crema es un agente terapéutico local libre de corticoides para el tratamiento de enfermedades cutáneas eccematosas, acompañadas con frecuencia de prurito, como p.ej.
- el eccema agudo y crónico
- la dermatitis atópica (p.ej. neurodermatitis)
- las enfermedades alérgicas de la piel
- el prurito
- Combinación efectiva de los principios activos Levomenol y Heparina
La combinación específica y balanceada asegura un efecto inicial rápido y se caracteriza por
- una fuerte acción antiinflamatoria y
- un alivio rápido del picor
- Sistema de emulsión altamente sofisticado
El sistema de emulsión de SENSICUTAN® Crema es altamente sofisticado en sus propiedades galénicas y cosméticas y como base humectante de la crema (O/W es decir de tipo aceite en agua) garantiza una eficacia óptima de los principios activos Levomenol y Heparina.
- Alta tolerabilidad de la piel / No irrita la piel / Para niños a partir de los 3 años
SENSICUTAN® Crema es especialmente indicada para zonas de piel delicadas y en especial para el tratamiento de la neurodermatitis, la cual es cada vez más frecuente en niños. Sensicutan® está autorizada para niños a partir de los 3 años.
SENSICUTAN® Crema calma y cura la piel irritada y lesionada por el rascado.
- Para terapias de casos graves y a largo plazo
SENSICUTAN® Crema puede ser utilizada como terapia para casos graves y a largo plazo de enfermedades alérgicas y eccemas persistentes en pacientes con piel seca, normal y/o grasosa.
- Acción terapéutica: acción antiflogística específica
Para el tratamiento de los eccemas y de las enfermedades alérgicas de la piel, la acción antiinflamatoria específica es de primordial importancia. Los dos ingredientes activos contenidos en SENSICUTAN® Crema, el Levomenol (alfa-bisabolo) y la Heparina, penetran bien en la piel. Ambos ejercen su acción antiflogística específica y bloquean los mediadores inflamatorios. En consecuencia, disminuyen claramente los dos síntomas típicos de los eccemas, es decir el enrojecimiento, (eritema) y el ardor de la piel. Adicionalmente, la heparina posee también una acción inhibidora sobre diferentes enzimas lisosomales, un efecto que también es típico para otros medicamentos antiinflamatorios. Al mismo tiempo, la heparina posee un efecto antialérgico debido a la fijación de la histamina.
- Alivio rápido del picor: fijación de la histamina
El picor, observado frecuentemente como síntoma secundario molesto de un eccema, es inhibido por la eficacia pronunciada de la heparina. Esta sustancia natural fija la histamina, de la cual es sabido que es liberada en cantidades mayores en el caso de un eccema y que es la causa principal de un picor a veces intolerable, el cual es ocasionado por este trastorno. Adicionalmente, la heparina posee también una acción inhibidora sobre diferentes enzimas lisosomales, un efecto que también es típico para otros medicamentos antiinflamatorios. Al mismo tiempo, la heparina posee un efecto antialérgico debido a la fijación de la histamina.
- La activación metabólica favorece la regeneración de la piel
La combinación de Heparina y Levomenol (alfa-bisabolo) contenida en SENSICUTAN® Crema regenera a través de la activación metabólica, el epitelio de la piel lesionado por el eccema.
- Beneficios para la piel:
- Agente terapéutico sin corticoides y de bajo riesgo
- Producto antiinflamatorio eficaz
- Alivio rápido del picor
- Excelente tolerancia cutánea
- Propiedades cosméticas agradables
- Medicamento ampliamente científicamente comprobado y autorizado (→ consultar Estudios)
Sensicutan® Estudios científicos
Sensicutan® está comprobado ampliamente científicamente:
- Estudio con enmascaramiento doble, con cuatro grupos, aleatorio y comparativo con 278 pacientes.
Survey-study-Sensicutan-Poster2022
- Estudio con enmascaramiento doble, aleatorio y comparativo con 104 pacientes.
- Expert Opinion Reports
- Survey studies: Topical treatment of atopic dermatitis with heparin and levomenol: A survey of dermatologist’s experience
El material científico de los estudios está a disposición de los licenciatarios para fines de registro y de mercadeo
| Arenberger
Buchvald 2005 |
Estudio clínico con enmascaramiento doble: Evaluación de eficacia e inocuidad de una combinación de levomol y heparina* con dermatitis atópica y eccema alérgico en comparación con placebo
En 104 pacientes con eccema en un estudio clínico con enmascaramiento doble, se evaluó el efecto anti-eccematoso, anti-alérgico, anti-prurito y anti-inflamatorio de Sensicutan Crema en comparación con placebo (= base de la crema sin principio activo). La superioridad significativa de la combinación de ingrediente activo ya se mostró en la primera semana de tratamiento. Reducción del eritema (-82,4%), prurito (-77,3%) y resequedad de la piel (-69,2%) se observó después de 8 semanas así como la muy buena tolerabilidad y la falta de efectos adversos. *Sensicutan® Evaluación de eficacia e inocuidad de una crema con levomenol y heparina en pacientes con eccema atópico: Estudio clínico con enmascaramiento doble, comparativo con placebo. Publicación en Dermato-Venerology 47 (2): 18-21 (2005) |
| Selzle
1993 |
Opinión de experto sobre la solicitud para Sensicutan® Crema de la empresa Harras Pharma Curarina para el tratamiento de dermatitis atópica y eccema crónico Munich 1993
Durante un período de ocho años, alrededor de 500 pacientes por año fueron tratados con Sensicutan Crema. No solamente después de una terapia inicial con corticoides sino también como tratamiento inmediato con Sensicutan se obtuvo un efecto claro (tasa de éxito entre 70-80%), casi libre de efectos secundarios. Los efectos anti-inflamatorios, anti-alérgicos y anti-pruriginosos fueron observados especialmente en comparación con los preparados (cremas) que contenían únicamente un principio activo. Sensicutan con su combinación acertada de dos sustancias activas es más eficaz en este caso. Resultó notable también que después de aplicar el preparado desapareció el prurito y que, a diferencia de otros productos dermatológicos para el tratamiento de eccemas, en el caso de Sensicutan – especialmente en niños con neurodermatitis – se pudo observar un efecto sanador y curador de la piel. |
| Tronnier
Rüping 1991 |
Informe de expertos sobre un estudio observacional en un consultorio dermatológico sobre la eficacia y tolerabilidad, Institute for Experimental Dermatology, University Witten-Herdecke 1991
El estudio piloto fue realizado durante dos semanas con 6 pacientes de dermatitis atópica en un consultorio. Todos los pacientes sufrían de piel seca atópica hasta eccema medio. El producto Sensicutan fue aplicado dos veces al día, un control de evolución fue realizado en el consultorio después de 4 días, después de 1 semana y después de 2 semanas. Se evaluaron los criterios clínicos eritema, sequedad, descamación y prurito. La eficacia fue descrita predominantemente como buena por el médico tratante y también por los pacientes. Los síntomas de la enfermedad no empeoraron en ninguno de los casos. En resumen, Sensicutan es muy adecuado para el tratamiento de la dermatitis atópica. Una recomendación de administración es dada especialmente durante el periodo de curación y en el intervalo libre de corticoides. |
| Tronnier
1990 |
Informe de experto dermatológico especializado sobre una prueba epicutánea
Institute for Experimental Dermatology, University Witten-Herdecke 1990 Ensayos sobre tolerabilidad y eficacia de Sensicutan Crema realizados bajo la responsabilidad de Prof. Dr. Hagen Tronnier, Ph.D.: La evaluación fue realizada con 50 pacientes en un consultorio de atención ambulatoria. La prueba epicutánea sirve para demostrar una alergia de contacto irritativa primaria de la piel mediante contacto epicutáneo y limitada en el tiempo de exposición y en la localización, con Sensicutan ® como objeto de la prueba. Sensicutan® se aplica sobre la piel clínicamente sana usando una tira de ensayo comercial. La tira de ensayo es retirada 8 horas después y se examina directamente la zona de la prueba. Se realizaron otros exámenes después de 72 horas. No se encontró ninguna reacción positiva ni dudosa, ni después de 24 ni de 72 horas |
| Tronnier
Heinrich 1990 |
Opinión de experto: Ensayo de indicación con Sensicutan Crema, Institute for Experimental Dermatology, Witten-Herdecke 1990
Sensicutan® fue usada con 22 sujetos de prueba durante un período de 8 semanas. La aplicación fue 2 veces diaria. Con una valoración cosmética general buena, especialmente se describe la buena tolerancia así como el efecto condicionador sobre la piel. Además fue valorado positivamente la absorción por la piel y el olor neutral. No se observó ningún efecto secundario en ninguno de los sujetos de prueba. |
Información Sensicutan® Alemania
Información Sensicutan® Austria
