Traumaplant® Schmerzcreme
Unser exklusiver Vertriebspartner für Deutschland ist seit dem 01.04.08 die Firma Casella-med / Klosterfrau Healthcare Group in Köln. Für den Export suchen wir Lizenzpartner für Europa und weitere Länder.
- Markenname:Traumaplant®
- Darreichungsform:Pflanzliche Schmerzcreme
- Wirkstoff:Beinwell Extrakt
- Indikation:Prellungen, Sportverletzungen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Wundheilung von begleitenden Schürfwunden
- Produktstatus:Arzneimittelzulassung
Traumaplant® ist in folgenden Ländern zugelassen bzw. registriert:
Austria, Canada, Chile, Costa Rica, Czech Republic, Dom. Rep., Ecuador, El Salvador, Guatemala, Germany, Honduras, Israel, Kuwait, Netherlands, Nicaragua, Panama, Peru, Slovak Republic, Switzerland, United Arab Emirates, United States, Venezuela
- Sortenschutz:EU-Sortenschutzzertifikat für Beinwellpflanze „Symphytum x uplandicum NYMAN“ frei von Pyrrolizidin-Alkaloiden*
*Pyrrolizidin-Alkaloide liegen unterhalb der Nachweisgrenze
EU-Patent Beinwellpflanze
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Weitere Informationen zu Traumaplant®:
Traumaplant® Produktvorteile - USP
Traumaplant® – die pflanzliche Schmerztherapie für alle Fälle!
Hochkonzentriert – hochwirksam – frei von Pyrrolizidin-Alkaloiden*
- Der Wirkstoff von Traumaplant®, das Symphytum-Konzentrat (Beinwell-Konzentrat), wird aus einer patentierten Eigenzüchtuung des Beinwells gewonnen. Durch die Verwendung der standardisierten Beinwellpflanze ist eine konstante Heilpflanzen-Qualität gewährleistet.
- Aufgrund des Eigenanbaus und der Verwendung dieser spezifischen Beinwellkultur ist der Symphytum-Extrakt frei von Pyrrolizidin-Alkaloiden:
*Die Pyrrolizidin-Alkaloide liegen unterhalb der Nachweisgrenze. - Im Gegensatz zu Wettbewerbern wird der Beinwellwirkstoff von Traumaplant® ausschließlich aus den oberen, sichtbaren Teilen der frischen Pflanze gewonnen, d. H. aus Blüten, Blättern und Stängeln – und nicht aus dem Wurzelteil.
- Traumaplant®-Creme ist hochkonzentriert und enthält – im Vergleich zur gesamten Konkurrenz – den höchsten Anteil an Wirkstoff, d. H. 100 g Creme entsprechen 25 g Heilpflanze Symphytum und 10 g Symphytum-Konzentrat. In Anbetracht des Nichtvorhandenseins von Pyrrolizidinalkaloiden besteht folglich keine Beschränkung der Dosierung.
- Der Wirkstoff von Traumaplant®, das Symphytum-Konzentrat, wird nach einem speziellen Herstellungsverfahren hergestellt. Es ist ein vollständiger Extrakt, d. H. ein hydroalkoholischer Extrakt, der aus Presssaft und einem ethanolisch/wasserhaltigen Extrakt besteht.
- Die galenischen und hautpflegenden Eigenschaften sind Wettbewerbsprodukten überlegen:
a) Traumaplant® ist eine weiße Creme. Aufgrund der Wurzelbestandteile im Extrakt sind Cremes des Wettbewerbers braun-beige gefärbt.
b) Traumaplant® hat einen angenehmen, guten und frischen Geruch, der durch die Rosmarin-Öle verursacht wird. Die Konkurrenzprodukte riechen zum Teil stark nach Beinwell.
c) Bei Traumaplant® ist eine hervorragende Penetration der Haut gewährleistet. Beim Einmassieren der Creme ist zu beobachten, dass die Emulsion nach 2-3 Minuten bricht und somit eine sofortige perkutane Resorption eintritt. - Traumaplant® kann als einziges perkutanes Antitraumatikum auf Wunden angewendet werden. Traumaplant® reizt und brennt nicht und hat insbesondere einen nachgewiesenen klinischen Wundheilungseffekt. Kein anderes Antitraumatikum hat diesen Vorteil. Diese Überlegenheit des Produktes Traumaplant® betrifft nicht nur die Phytoantitraumatika, sondern insbesondere alle Diclofenac-, Salicyl- und Ketofenac-Cremes.Damit ist Traumaplant® auch Voltaren überlegen.
- Traumaplant® verfügt über eine hochqualitative und umfassende klinische Studienlage und ist damit allen anderen Phyto-Antitraumatika und insbesondere Kytta deutlich überlegen. Insgesamt gibt es 9 Veröffentlichungen und zwei weitere werden in Kürze erwartet. Am wichtigsten sind die beiden bestehenden klinischen Studien von Kucera et al., Die beide im ICTR-Format veröffentlicht und zusammengestellt wurden. Eine von ihnen befasst sich mit Knöchelverzerrungen, die andere befasst sich mit Myalgie (Muskel- / Rückenschmerzen).Die dritte große Studie zu Kucera „Wundheilung im Vergleich zu Placebo“ ist abgeschlossen.
Traumaplant® Klinische Studien
Evidenzbasierte Therapie mit Traumaplant®:
- Vier dieser Studien sind doppelblind, randomisiert und kontrolliert: In jede Studie wurden bis zu 300 Patienten eingeschlossen.
- Alle Ergebnisse sind statistisch signifikant und entsprechen dem aktuellen Stand der international anerkannten Studienrichtlinien
- Einige der Studienergebnisse (Wundheilung, Anwendung bei Kindern) zeigen eine echte Überlegenheit gegenüber umsatzstarker chemischer und pfflanzlicher Mitbewerber (z. B. Diclofenac) dar.
- Das Wissenschaftlichs Studienmaterial kann von Lizenznehmehmern sowohl zu Registrierungs- als auch zu Marketingzwecken verwendet werden
| Author | Indication | Duration of study | Therapeutical effect |
| SCHMIDT (2022) |
Accelerated Wound Healing with Comfrey Herb Cream | ——– | The wound-healing effects of the comfrey cream are an additional clinical benefit in the treatment of blunt traumas and an advantage over chemically defined treatment alternatives such as topical diclofenac or ibuprofene which are contraindicated on broken skin and for which the use is restricted to adolescents from 14 years on. |
| SCHMIDT et al (2020) |
Epidermal Regeneration Induced by Comfrey Extract: A Study by Light and Electron Microscopy | 7 days | An in vitro study examined if a typical skin abrasion healed faster with the help of Traumaplant or without taking anything. Therefore skin samples were either untreated (control group) or exposed to comfrey cream on days 2,3, 5 and 6. Result: Application of comfrey cream led to a quicker regeneration of skin cells and to an earlier normal skin structure within 4-7 days. |
| KUCERA et al
(2018)
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Tolerability and effectiveness in pediatric use with application on intact and on broken skin |
14 days | A total of 712 children (386 children with intact skin and 326 children with abrasions and superficial wounds) were openly treated with
1-5 applications daily after presenting for blunt traumas and sports accidents. No adverse events occurred in the group of children with intact skin, and one intolerability reaction (burning and reddening) was observed after application to broken skin. This study confirms an excellent benefit-to-risk ratio for the application of comfrey herb cream in the treatment of blunt traumas and sports injuries in children with intact and with broken skin.
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| UEBELHACK et al
(2014)
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Muscle pain related to overload-induced muscle soreness | 1-2 days per patient | Symptoms of muscle soreness were induced in 24 healthy persons by a standardised muscle overload of both upper arms under controlled conditions. In the evaluation of the responder rate a significant effect was observed for pain on pressure already after 30 and 120 minutes. An improvement of pain on movement was already shown in the comparison of groups after 15 minutes. |
| KUCERA et al
(2012) |
Acute and chronic back pain | 8 -10 days | The efficacy and tolerability of a topical preparation with an active substance concentrate made from the aerial parts of medicinal comfrey (Symphytum x uplandicum NYMAN) was tested in 215 patients with acute or chronic myalgia of the upper and lower back. Conclusion: Topical comfrey extract has a fast acting analgesic effect in myalgia of the back caused by chronic strain as well as acute blunt injury. |
| BARNA et al
(2012) * |
Wound healing in children | 7 -9 days | In this double-blind, randomized, parallel clinical trial in 108 children (3-12 years) with fresh superficial skin abrasions Traumaplant
reduced the wound area to 50% approx. one day quicker than the reference product (1% Symphytum extract). Efficacy, excellent safety and tolerability of Traumaplant in the indication acceleration of wound healing in children could be demonstrated. |
| Schmidt et al (2011) | Children with acute, blunt traumata | 7 days | The results of this non-interventional study regarding the tolerability and effectiveness of the medication are consistent with previously published clinical data in adults. 361 male and female children in the age of 4–12 years with acute blunt traumata (contusions, strains or distortions which occurred within the last 48 hours) were examined in 8 German centres in the years 2008 and 2010. This product, which combines anti-inflammatory and analgesic effects in a topical preparation, offers a safe and effective approach. |
| Guth, A
(2009) |
Functional disorders of the cervical vertebral column | 3 weeks | In a study realized in two rehabilitation clinics with 255 patients having the cervical syndrome the test persons additionally applying Traumaplant®experienced a significantly or numerically more pronounced relaxation of contracted muscles (especially the trapezius muscle) as well an improved mobility of muscle fasciae. |
| Barna et al.
(2007) * |
Wound healing | 10 days | Distinct wound healing effects can be attributed to Traumaplant as a result of a randomized, double-blind study with 278 patients. The results can explicitely also be made use for the administration of children. The product in a 10% dosage of active ingredient was tested against a reference cream containing 1% of active ingredient. |
| Kucera, M.
(2005) * |
Muscle pain (Myalgia) | 10 days | In a double-blind randomised and controlled clinical trial with 218 patients the local efficacy and safety of Symphytum herb extract ointment 10% against 1% in the indication muscle pain – myalgia could be confirmed. Compared to reference product, the active treatment was clearly superior regarding the reduction of the primary criterion pain on active motion |
| Kucera, M.
(2004)* |
Accidental and sports injuries (Ankle distortion) | 14 days | In a double-blind randomised clinical trial (203 patients) the efficacy, safety and tolerability as well as the excellent risk-benefit ratio of Traumaplant® cream with accidental and sports injuries (ankle distortion) could be demonstrated. |
| Kucera, M.
(2000) |
Muscular Symptoms and Functional Disturbances | 14 days | In an open uncontrolled study, 105 patients with locomotor system symptoms were treated twice daily. A clear therapeutic effect was noted on chronic and subacute symptoms that were accompanied mainly by functional disturbances and pain in the musculature. The preparation was most effective against muscle pain, swelling and overstrain, arthralgia/distortions, enthesopathy and vertebral syndrome. |
| Mayer, G.
(1993) |
Acute Supraspinatus Tendon Syndrome (Painful shoulder) | 21 days | Comparative study (30 patients during 3 weeks) between test group (Traumaplant® ) and control group (without the additional topical treatment): Significantly better efficacy of test group i.e. pain symptoms and correlated functional disturbances decreased considerably. The clinical criteria were day pain, night pain and “abduction-provoked painful arc”. |
| Mayer, G.
(1992) |
Contusions and Distortions of the Knee Joint | 14 days | The local efficacy of a phyto-antitraumatic (an ointment containing a Symphytum active substance complex) was tested with acute contusions and distortions of the knee joint. Clinical symptoms (joint swelling, pain on active and passive movement, local rest pain) decreased rapidly and soon subsided. All 22 investigated patients were completely free of pain after 10 to 14 days or even earlier. |
| Hess, H.
(1991) |
Sports Injuries of the Knee Joint | 8 days | Treatment with a Symphytum peregrinum ointment was carried out for an average of 8 days on 40 patients suffering from recent knee joint injuries, distortions and contusions which did not require surgery. 85% of the patients rated the efficacy of the preparation as good to very good in case of blunt sports injuries (Criteria for the therapeutical effect were pain, swelling and limitations of moving) |
| Mayer, G.
(1991) |
Acute lateral Distortions of the Ancle Joint | 14 days | Significantly positive result with Traumaplant® compared with conventional cryotherapy. The clinical criteria of this controlled study are resting pain, pain on movement and swelling (Tested no. of patients: 28) |
| Niedner, R. (1989) | Open shallow wounds | 5 days | Significant effect on the estimulation of epithelialization in the case of open shallow wounds with an intact columnar layer in healthy volunteers (10 patients). The ointment base and a polyacrylamide agar gel with active substances served as controls. |
Traumaplant® Marketing
Marketingbeispiele Traumaplant®:
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